Рига: -10.6°С
Революционный прорыв в борьбе с ВМД
В рамках значимого европейского клинического исследования достигнут впечатляющий результат в лечении возрастной макулярной дегенерации (ВМД) — самой распространенной причины необратимой слепоты у пожилых людей. Группа из 38 пациентов, страдающих от прогрессирующей сухой формы ВМД, получила возможность восстановить центральное зрение благодаря инновационной системе, состоящей из миниатюрного глазного имплантата и набора «умных» очков. Об этом сообщается со ссылкой на публикацию в авторитетном журнале The New England Journal of Medicine.
Возрастная макулярная дегенерация приводит к постепенной гибели светочувствительных клеток (палочек и колбочек) в макуле — центральной зоне сетчатки, ответственной за остроту и детальность зрения. В результате у пациентов развивается «слепое пятно» в центре поля зрения, что делает невозможным чтение или узнавание лиц. Первоначально разработанный во Франции компанией Pixium Vision, а ныне принадлежащий нейротехнологической Science Corporation, имплант PRIMA продемонстрировал свою эффективность в условиях, где ранее эффективных методов лечения не существовало.
Как работает беспроводная технология PRIMA
Ключевым элементом системы является фотоэлектрический ретинальный имплантат PRIMA. Это беспроводное устройство, размеры которого составляют всего 2 мм в длину и 30 мкм в толщину. Хирургическим путем имплантат вживляется под сетчатку, беря на себя функцию утраченных фоторецепторов. Он функционирует как миниатюрная солнечная панель, реагируя на свет.
Для преобразования окружающего мира в сигналы, понятные мозгу, имплант используется в паре со специальными смарт-очками, оснащенными камерой. Камера захватывает визуальную информацию и преобразует её в инфракрасный свет, который затем проецируется на имплантат. Имплант, в свою очередь, преобразует эти инфракрасные сигналы в электрические импульсы, которые возбуждают оставшиеся жизнеспособные нейроны сетчатки. Эти сигналы передаются по зрительному нерву в мозг, тем самым восстанавливая канал восприятия изображения.
«Там, где эта мертвая сетчатка была полностью слепым пятном, зрение восстанавливалось. Пациенты могли читать буквы, читать слова и вести привычную жизнь», — подчеркивает профессор Франк Хольц, руководитель исследования и офтальмолог из Боннского университета (Германия).
Впечатляющие результаты и адаптация пациентов
В исследовании участвовали 38 добровольцев в возрасте от 60 лет и старше с запущенной сухой формой ВМД обоих глаз. Из них 32 человека прошли обследование через год после имплантации. У 26 участников (более 80% из обследованных) было зафиксировано клинически значимое улучшение зрения. В среднем, это выражалось в возможности различать на две строки больше букв по стандартной таблице для проверки зрения.
Важно отметить, что технология не возвращает стопроцентно четкое зрение. Пациенты получают возможность видеть размытые очертания объектов, и, как правило, изображение остается монохромным (черно-белым). Несмотря на это, исследователи называют достижение «очень значительным» прорывом. Профессор Хольц отмечает, что для оптимального использования системы, включая настройку масштабирования, контрастности и яркости, пациентам может потребоваться месяцы интенсивной подготовки.
Безопасность и выход на рынок
Исследование, проведенное в 17 клинических центрах пяти европейских стран, выявило некоторые незначительные осложнения, связанные с самой хирургической процедурой имплантации. Тем не менее, независимая комиссия по контролю безопасности пришла к выводу, что потенциальные выгоды для пациентов значительно перевешивают сопутствующие риски.
Владелец технологии, Science Corporation, уже предпринял шаги для коммерциализации разработки. В июне этого года компания подала заявку на сертификацию устройства, выразив надежду на скорый вывод импланта PRIMA на европейский рынок. Для многих пациентов, для которых сухая ВМД ранее означала неизбежную потерю независимости, эта новость открывает новую перспективу.
Следите за новостями на других платформах: