Рига: -7.9°С
Научная гонка: одна инъекция вместо еженедельных уколов
Два американских биотехнологических стартапа, Fractyl Health и RenBio, объявили о прорыве в области лечения ожирения и диабета второго типа. Их цель — заставить организм пациента самостоятельно вырабатывать пептид GLP-1, который лежит в основе таких популярных препаратов, как Ozempic, Wegovy и Zepbound. В отличие от существующих инъекционных средств, требующих еженедельного введения, новые генно-терапевтические подходы обещают обеспечить длительный эффект после, возможно, всего одной процедуры.
Пептид GLP-1 играет критическую роль в регуляции уровня сахара в крови, стимулируя выработку инсулина. Пока что препараты на его основе демонстрируют значительный рост популярности в США, способствуя даже снижению показателей ожирения с 2022 года, по данным экспертов. Однако необходимость регулярных инъекций остается серьезным барьером для многих пациентов.
Два разных пути к постоянной выработке гормона
Компании Fractyl и RenBio разрабатывают методы генной терапии, но используют при этом принципиально разные технологии доставки. Fractyl Health работает над подходом Rejuva, который предусматривает использование небольшого вируса (вероятно, AAV-вектора) для встраивания инструкций по производству GLP-1 непосредственно в клетки поджелудочной железы. Соучредитель и генеральный директор Fractyl Health, Харит Раджагопалан, подчеркивает, что локальная «вакцинация» может потребовать очень низкой дозы вируса, что повышает их уверенность в потенциальной безопасности для человека.
«Поскольку мы осуществляем вакцинацию локально, мы считаем, что нам понадобится очень низкая доза этого вируса, что дает нам уверенность в его потенциальной безопасности для людей», — отметил Харит Раджагопалан.
Последние результаты доклинических испытаний Rejuva на мышах впечатляют: за три недели животные потеряли до 20% веса, при этом мыши с нормальной массой тела избежали набора лишнего веса даже на фоне диеты с высоким содержанием жиров, сохраняя при этом безопасный уровень сахара в крови. Впрочем, эксперты предупреждают, что такой подход, вероятно, будет необратимым, что несет потенциальные долгосрочные риски для поджелудочной железы.
RenBio, в свою очередь, выбрала менее инвазивный, по их мнению, метод. Они используют инструкции ДНК для синтеза GLP-1, заключенные в солевом растворе, который вводится посредством мышечной инъекции. Короткие электрические импульсы затем помогают доставить этот генетический материал непосредственно в клетки, превращая их в мини-фабрики по производству белка. У мышей этот метод показал потерю веса на уровне 15% и сохранение эффекта не менее года, наряду с улучшением контроля уровня глюкозы.
Преимущества и потенциальные риски
Успех подобных технологий может кардинально изменить ландшафт лечения ожирения и сопутствующих метаболических заболеваний. Помимо очевидного снижения веса, препараты на основе GLP-1 также помогают контролировать уровень сахара в крови, снижают артериальное давление и риск сердечно-сосудистых осложнений, а также улучшают здоровье почек. В контексте Латвии и Европы, где проблема избыточного веса также актуальна, появление долгосрочного лечения, не требующего постоянного фармакологического вмешательства, будет иметь огромное социальное и экономическое значение.
Однако необходимо подчеркнуть: до широкого применения на людях еще далеко. Обе компании активно проводят испытания на крупных животных, включая свиней и обезьян, и пока остается неясным, как эти методы сработают в организме человека. По оценкам, потребуются годы дополнительных исследований для подтверждения эффективности и, что самое главное, долгосрочной безопасности этих подходов.
Перспективы на рынке и будущее метаболической терапии
В то время как генная терапия обещает революцию, стоит отметить, что сама платформа GLP-1 уже меняет жизнь миллионов. В США наблюдается удвоение использования инъекционных препаратов на основе GLP-1 за последний год, и это связывают со снижением показателей ожирения. Кроме того, вопросы доступности также становятся предметом обсуждения на государственном уровне — так, администрация президента Дональда Трампа недавно анонсировала значительные скидки на эти препараты в рамках федеральных программ (информация, актуальная для США, но отражающая общемировую тенденцию роста спроса).
Интересно, что Fractyl, помимо генной терапии Rejuva, также разрабатывает эндоскопическую процедуру Revita, которая призвана стать «съездом» с GLP-1 — средством для поддержания веса после прекращения приема лекарств, решая проблему рецидива веса. Подача первой заявки на проведение клинических испытаний (CTA) в Европе для RJVA-001, кандидата генной терапии для диабета 2 типа, была запланирована Fractyl на середину 2025 года, что свидетельствует о движении вперед в регуляторных вопросах.
В целом, будущее борьбы с метаболическими заболеваниями, судя по всему, лежит в одноразовых, долгосрочных решениях, которые не просто маскируют симптомы, но и пытаются перепрограммировать биологические пути организма. Эти новаторские разработки могут стать следующим большим шагом после эпохи еженедельных инъекций.
Следите за новостями на других платформах: