Рига: -4.6°С
Одобрение пероральной формы
Регуляторы США дали «зеленый свет» таблетированной версии блокбастера для похудения Wegovy. Это первый препарат для лечения ожирения, принимаемый ежедневно в форме таблеток. Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в понедельник дало производителю Novo Nordisk преимущество перед конкурентом Eli Lilly, чей пероральный препарат орфорглипрон еще находится на рассмотрении. Оба препарата относятся к классу GLP-1 и действуют аналогично широко используемым инъекциям, имитируя натуральный гормон, регулирующий аппетит и чувство насыщения.
Влияние на рынок и доступность
Инъекционные препараты Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Lilly за последние годы произвели революцию в лечении ожирения в США, где этой хронической болезнью страдает 100 миллионов человек. Ожидается, что таблетки Wegovy появятся в продаже в течение нескольких недель, как сообщили представители компании. Эксперты полагают, что доступность пероральных форм может значительно расширить быстрорастущий рынок средств для лечения ожирения за счет улучшения доступа и снижения издержек, как сообщает портал EuroNews.com.
«Существует целая демографическая группа, которая может получить пользу от таблеток. Для меня важно не только то, кто первым выпустит продукт, но и то, чтобы эти варианты были доступны пациентам», — отметила Фатима Коди Стэнфорд, эксперт по ожирению из Массачусетского госпиталя общего профиля.
Эффективность и особенности приема
Таблетки Novo Nordisk содержат 25 миллиграммов семаглутида — тот же активный компонент, что и в инъекционных Wegovy и Ozempic, а также в Rybelsus (таблетки с более низкой дозировкой, одобренные для лечения диабета в 2019 году). В ходе клинического исследования участники, принимавшие пероральный Wegovy, потеряли в среднем 13,6% от общей массы тела за 15 месяцев, по сравнению с потерей 2,2% у тех, кто принимал плацебо. Этот результат почти сопоставим с инъекционным Wegovy, обеспечившим потерю около 15% веса.
Однако есть нюансы в приеме: таблетку Wegovy необходимо запивать глотком воды утром натощак, после чего требуется 30-минутная пауза перед едой или питьем. Это связано с необходимостью защиты препарата от распада в желудке. Приемлемость формата (таблетки против еженедельных уколов) остается открытым вопросом.
Вопросы стоимости
Производство таблеток, как правило, дешевле, чем инъекционных препаратов, что может снизить их конечную стоимость. Ранее администрация Трампа заявляла о переговорах с фармкомпаниями по снижению цен на препараты GLP-1, которые могут достигать более 1000 долларов в месяц. Компания сообщила, что начальная дозировка таблеток будет доступна по цене 149 долларов в месяц у некоторых поставщиков.
«Все дело в цене. Просто дайте мне лекарство за 100 долларов в месяц, которое будет относительно эффективным», — подчеркнула Анджела Фитч, эксперт по ожирению и главный врач компании knownwell.
Следите за новостями на других платформах: