Рига: -9.6°С
Прорыв в лечении возрастной макулярной дегенерации
Группа европейских исследователей продемонстрировала впечатляющие результаты в восстановлении центрального зрения у пациентов, страдающих от тяжелой, прогрессирующей формы слепоты — возрастной макулярной дегенерации (ВМД). В ходе многоцентрового исследования, результаты которого опубликованы в авторитетном издании The New England Journal of Medicine, был успешно применен инновационный фотоэлектрический ретинальный имплантат PRIMA в комплексе со специализированными смарт-очками.
ВМД, особенно ее сухая форма с развитием географической атрофии (GA), является основной причиной неизлечимой слепоты у пожилых людей. Болезнь приводит к постепенной гибели светочувствительных клеток — палочек и колбочек — в макуле, центральной зоне сетчатки, ответственной за остроту зрения. Пациенты сохраняют периферийное зрение, но теряют способность видеть детали, читать или узнавать лица.
Технология PRIMA: замена утраченных клеток
Система PRIMA, изначально разработанная французской компанией Pixium Vision и приобретенная ныне нейротехнологической Science Corporation, представляет собой беспроводной имплантат, который хирургически вживляется под сетчатку. Размером всего 2 на 2 миллиметра и толщиной 30 микрометров, он заменяет утраченные фоторецепторы. Ученые предположили, что этот миниатюрный массив, работающий как искусственный фотоэлемент, способен преобразовывать свет в электрические сигналы, стимулируя оставшиеся нейроны сетчатки для передачи информации в мозг.
Ключевым элементом является взаимодействие имплантата со смарт-очками. Камера на очках захватывает изображение окружающего мира и преобразует его в инфракрасный свет, который проецируется на имплантат. Таким образом, имплант получает питание и данные, минуя поврежденные клетки.
«Там, где эта мертвая сетчатка была полностью слепым пятном, зрение восстанавливалось. Пациенты могли читать буквы, читать слова и вести привычную жизнь», — отмечает Франк Хольц, руководитель исследования и офтальмолог из Боннского университета в Германии.
Клинические результаты и перспективы
В исследовании участвовали 38 пациентов в возрасте 60 лет и старше с запущенной сухой формой ВМД обоих глаз, имевших остроту зрения не менее 1,2 logMAR или хуже. Через год после имплантации 32 участника прошли обследование. Согласно опубликованным данным, у 26 из них (более 80%) было зафиксировано клинически значимое улучшение. В среднем, пациенты смогли читать на две строки дальше по стандартной таблице проверки зрения.
Несмотря на то, что технология не возвращает идеальное, четкое зрение (пациенты видят размытое черно-белое изображение), исследователи называют достижение значительным прорывом, поскольку до этого для пациентов с географической атрофией не существовало эффективных методов восстановления утраченного центрального зрения.
Комиссия по контролю безопасности признала, что преимущества устройства значительно перевешивают риски, связанные с имплантацией, несмотря на возникновение некоторых незначительных осложнений.
Путь на европейский рынок
Разработка требует серьезной реабилитации: для оптимального использования всех функций системы, таких как масштабирование объектов, регулировка контрастности и яркости, необходимы месяцы интенсивной тренировки. На фоне успешных результатов, Science Corporation уже предприняла шаги для вывода продукта на рынок. В июне этого года компания подала заявку на получение сертификата соответствия европейским нормам (CE mark), что позволит ей начать коммерциализацию устройства в странах Евросоюза.
Технология PRIMA, по сути, представляет собой сдвиг парадигмы в лечении поздних стадий ВМД, предлагая реальную надежду тем, кто ранее был лишен всяких перспектив восстановления зрительных функций.
Следите за новостями на других платформах: